КОД АТХ A11D B

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НЕОВИТАМ

 Состав лекарственного средства:

действующие вещества:

1 таблетка содержит: витамина В₁ (тиамина гидрохлорида) 100 мг; витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг; витамина В₁₂ (цианокобаламина) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White (тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды средней цепи, гипромелоза).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин В₁ в комбинации с витамином В₆ и/или В₁₂.

Код АТС A11D B.

Неовитам — комбинированный препарат витаминов группы В.

Тиамин (витамин В₁) в организме человека вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в реакциях углеводного, белкового и жирового обмена. Активно принимает участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает как кофермент важнейших ферментов, которые действуют в нервных тканях. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также принимает участие в ряде биохимических реакций, которые обеспечивают жизнедеятельность организма — в перенесении метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Влияет на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.

Исследование фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания к применению.В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

• полиневропатии разной этиологии (в том числе диабетическая, алкогольная);
• острый и хронический неврит и невралгия;
• ишиас и люмбаго;
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными поражениями позвоночника;
• плекситы;
• межреберная невралгия;
• парез лицевого нерва;
• невралгия тройничного нерва.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать препарат детям возрастом до 12 лет, беременным и в период кормления грудью, из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения у данных категорий пациентов.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не рекомендуется применять Неовитам в высоких дозах больше 4 недель.

Во время терапии препаратом следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.

Применение препаратов с витамином В₁₂ пациентам с псориазом может привести к ухудшению течения заболевания.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия клинических данных применения препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в данный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять детям возрастом до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения и доза препарата определяются индивидуально.

Передозировка. Отсутствуют сообщения о передозировке препаратом, но могут наблюдаться побочные реакции. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты. Препарат переносится хорошо в рекомендованных дозах, но в единичных случаях возможны такие реакции: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы, шоковые состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с леводопой наблюдается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При совместном применении препарата и этанола снижается абсорбция тиамина, входящего в состав Неовитама.

Длительное лечение противосудорожными средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Неовитама может привести к дефициту тиамина.

При одновременном применении с колхицином или бигуанидами наблюдается снижение абсорбции цианокобаламина.

Применение препарата с изониазидом, пенициллином или оральными контрацептивами приводит к снижению эффективности действия витамина В₆.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.