Продукція
Препарати зареєстровані в Україні
Клінічна ефективність та динаміка системного запалення при використанні діацереїну у пацієнтів з остеоартрозом; вплив ожиріння
О.В. Курята, Г.В. Черкасова
Мета: оцінити клінічну ефективність препарату діацереїн (Флекцерін) у пацієнтів з остеоартрозом (ОА) колінних суглобів та інших зон (ОА суглобів кистей та кульшових суглобів), його вплив на рівень системного запалення, потребу в нестероїдних протизапальних засобах, а також залежність одержаного клінічного ефекту від наявності у пацієнта ожиріння.
Матеріали та методи. У досліджені прийняли участь 40 пацієнтів з ОА, які були розділені на 2 групи згідно зі схемою лікування. Пацієнти обох групи спостереження були порівняні за основними демографічними та клінічними характеристиками. Пацієнти основної групи (n=20, середній вік 57,4±1,84 року) у складі комплексної терапії отримували препарат Флекцерін у початковій дозі 50 мг на добу протягом перших двох тижнів з подальшим збільшенням дози до 100 мг на добу. Пацієнти групи контролю (n=20, середній вік 54,7±1,44 року) отримували лише симптомомодифікуючі препарати: анальгетики та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Термін спостереження склав 2 міс.
Результати. У дослідженні був продемонстрований достовірний ефект терапії Флекцеріном щодо зниження больового синдрому та покращення функціональної рухливості суглобів у пацієнтів з ОА. Згідно з індексом WOMAC серед пацієнтів основної групи больовий синдром знизився на 28,5% (р<0,05), обмеження рухливості – на 32,4% (р<0,05), утруднення в повсякденній діяльності – на 25,6% (р<0,05). При цьому ожиріння у пацієнтів з ОА асоціювалось з менш вираженим ефектом по відношенню к покращенню функціональної рухливості (обмеження рухливості та утруднення в повсякденній діяльності) у порівнянні з пацієнтами з ОА та нормальною масою тіла. Було продемонстровано достовірне (р<0,05) зниження інтенсивності больового синдрому згідно шкалі ВАШ, при цьому анальгетичний ефект зі сторони колінних суглобів спостерігався вже на першомумісяці лікування Флекцеріном. Серед пацієнтів з ОА та ожирінням продемонстровано більш виражений ефект щодо зниження інтенсивності больового синдрому по шкалі ВАШ колінних суглобів у спокої – 27,2% (р<0,05) та при фізичному навантаженні – 24,4% (р<0,05). Натомість у групі контролю не було виявлено достовірних змін розглянутих показників. Зниження рівня системного запалення к завершенню другого місяця спостереження було продемонстровано в обох групах спостереження, більш виражене серед пацієнтів основної групи. Також було продемонстровано достовірне покращення функціонального статусу та якість життя згідно з анкетою HAQ – серед пацієнтів основної групи на 46,5%, з максимальним ефектом серед пацієнтів з ОА колінних суглобів, серед пацієнтів контрольної групи – на 18,2% в порівнянні з початковими показниками. Серед пацієнтів основної групи на завершення дослідження відзначали зниження потреби в щоденному використанні НПЗП поруч зі зростанням рівня схильності до лікування. Наприкінці дослідження було продемонстроване достовірне (р<0,05) зниження рівня тривожно депресивних розладів серед пацієнтів основної групи (шкала HADS), у той час як у групі контролю спостерігалася лише тенденція до зниження рівня тривоги при незмінному рівні депресії.
Висновки. У ході дослідження продемонстрована клінічна ефективність Флекцеріну щодо зменшення больового синдрому (у спокої та під час фізичного навантаження) та системного запалення, покращання функціональної рухливості суглобів на фоні зниження потреби в додатковому використанні НПЗП, зростання прихильності до лікування та зниження рівня тривожно депресивних розладів. Ожиріння у пацієнтів з ОА може бути розглянуто як фактор зниження ефективності фармакологічного лікування ОА, тим самим підкреслюючи актуальність нефармакологічних методів лікування (боротьба з зайвою вагою), що підтверджується міжнародними рекомендаціями щодо лікування ОА.
Ключові слова: остеоартроз, лікування остеоартрозу, препарати повільної модифікуючої дії, діацереїн, Флекцерін, остеоартроз та ожиріння